Watson-Marlow Fluid Technology Solutions lance WMArchitect, une solution gestion de transfert des fluides biopharmaceutiques
10/09/2024
La nouvelle gamme de solutions WMArchitect à usage unique proposée par Watson-Marlow Fluid Technology Solutions , vise à fournir aux sociétés biopharmaceutiques des solutions innovantes de gestion des fluides à usage unique, complètes et sécurisées.
L’architecture ouverte de WMArchitect permet d’offrir des assemblages à usage unique standard prêts à l’emploi, ainsi que des configurations sur mesure adaptés aux spécifications de chaque client
Grâce à WMArchitect, vous pouvez avoir une confiance totale dans la qualité du produit, tout en sachant que notre équipe WMFTS fiable et expérimentée complètera votre système qualité.
WMArchitect est une solution complète à usage unique de gestion de transfert de fluides comprenant :
- Des conceptions personnalisées – assemblages à usage unique sur mesure qui répondent aux exigences particulières de chaque client. Le modèle à architecture ouverte assure une flexibilité et une compatibilité totales avec les matériaux en contact avec les fluides utilisés dans le bioprocess du client.
- Des assemblages de transfert de fluide à usage unique préconfigurés et prêts à l’emploi, chacun doté de tubes et composants traçables par lot qui optimisent le transfert de fluide entre l’équipement et les étapes du process. Sélectionnables parmi une liste de composants validés.
- Des assemblages de remplissage et de conditionnement à usage unique qui protègent les produits thérapeutiques pendant le process de remplissage tout en offrant un large éventail de configurations d’assemblages avec assurance de stérilité.
- Des assemblages représentatifs sont régulièrement testés à la recherche de biocontamination (bioburden), de particules et d’endotoxines.
Des spécialistes de test de validation de WMFTS apportent leur expertise en bioprocess aux utilisateurs de WMArchitect, et leur fournissent des dossiers de validation personnalisés pour les aider à alléger leur fardeau réglementaire.
En tant que partenaire de confiance et prolongement hautement qualifié du système qualité des sociétés biopharmaceutiques, WMFTS collabore avec ses clients pour atteindre des niveaux de qualité et d’assurance de stérilité en lesquels ils peuvent avoir entièrement confiance.
Toutes les solutions à usage unique WMArchitect sont fabriquées, pré-assemblées et conditionnées dans le réseau WMFTS mondial de salles propres de classe 7 de pointe. Ce réseau assure un approvisionnement sûr, continu et des délais maitrisés. En intégrant les solutions WMArchitect, les sociétés biopharmaceutiques sont certaines que l’offre évoluera au même rythme que la demande de leur entreprise.
Pour assurer que la technologie à usage unique soit prête à l’emploi et réponde aux exigences définies par les meilleures pratiques de fabrication actuelles (cGMP), WMFTS fournit une documentation détaillée sur la traçabilité des lots pour chaque composant.
Afin d'obtenir une solution complète de gestion des fluides auprès d’un seul fournisseur, il suffit d'associer WMArchitect aux composants BioPure, technologies de pompe péristaltique et solutions de remplissage Watson-Marlow et Flexicon de pointe. Grâce à une unité commerciale et des ressources supplémentaires entièrement dédiées à WMArchitect, WMFTS est en mesure d’assurer des délais rapides et de suivre le rythme de ses clients au fur et à mesure de leur évolution.
Avantages et caractéristiques
- Confiance totale dans la qualité des produits
- Conçu pour réduire le fardeau de validation d’une société biopharmaceutique
- Prise en charge des protocoles de validation interne
- Intégration flexible via une approche à architecture ouverte
- Utilisation avec les pompes péristaltiques Watson-Marlow ou les systèmes de remplissage Flexicon pour créer une solution de gestion des fluides de bout-en-bout
- Sécurité des approvisionnements grâce au réseau mondial de fabrication et de distribution de WMFTS
