Clamco développe une solution de sérialisation pour substrats difficiles avec le codeur transfert thermique V320i de Domino

Dans le cadre des réglementations de la FDA américaine, les fabricants de dispositifs médicaux doivent imprimer des codes sérialisés sur chaque produit afin de permettre la traçabilité depuis le producteur jusqu'à l'utilisateur final.  Le codeur V320i de Domino a permis de répondre à cette contrainte réglementaire

Clamco, une division du groupe PAC Machinery, est un important fournisseur d'équipements de soudage de sacs pour l'industrie des emballages souples. La société américaine conçoit des solutions d'emballage sur mesure pour les principaux fabricants du secteur médical. En vertu des réglementations de la FDA, tous les fabricants de dispositifs médicaux sont tenus d'imprimer des codes d'identification unique de dispositif (UDI) sérialisés sur chaque produit afin de garantir la traçabilité, depuis la production jusqu'à l'utilisateur final. Les clients de Clamco ont besoin de codes DataMatrix 2D nets et précis pour l'UDI, qui doivent être imprimés sur le côté Tyvek® des rouleaux. En raison de sa surface inégale, cela s'est avéré difficile. Clamco a testé les imprimantes d'un certain nombre de fournisseurs de matériel de codage, mais c'est le codeur transfert thermique (TTO) haute vitesse V320i de Domino qui s'est avéré la solution idéale.

Société pionnière dans le secteur médical, PAC Machinery Group a été l'une des premières entreprises au monde à fournir des machines capables de réaliser des opérations de conditionnement et de validation pour l'industrie des dispositifs médicaux.

Dans le cadre des réglementations de la FDA américaine, les fabricants de dispositifs médicaux doivent imprimer des codes sérialisés sur chaque produit afin de permettre la traçabilité depuis le producteur jusqu'à l'utilisateur final. Cela garantit une visibilité complète tout au long de la chaîne logistique. L'impression de codes sérialisés sur des substrats difficiles tels que le Tyvek® rend ce processus difficile : « Le Tyvek® est composé de différents matériaux et fibres incorporées », a déclaré Mark Goldman, Directeur de l'exploitation chez PAC Machinery Group. « Il est particulièrement difficile d'imprimer dessus, car il présente une surface inégale et non absorbante. » L'apparence de l'encre peut être affectée, ce qui conduit à des codes difficiles à lire ce qui impacte  la chaîne logistique.

Lorsque ses clients ont demandé à Clamco de fournir une solution pour le codage du côté Tyvek® des sacs, l'entreprise a commencé à tester différents fournisseurs de codage et de marquage. Le directeur de l'ingénierie chez Clamco, Rob Patton, explique : « Notre machine à fabriquer les sachets médicaux à haute vitesse Magnum est capable de fabriquer un sachet en utilisant le Tyvek®, mais le problème est de savoir comment imprimer une étiquette de cette qualité sur une surface rugueuse. »

C'est le codeur transfert thermique V320i de Domino qui a permis de répondre au problème. « Nous avons commencé à expérimenter et avons effectué beaucoup d'essais, mais Domino était la seule société à posséder un produit capable d'exécuter cette tâche spécifique », explique M. Goldman.

« Le V320i de Domino a pu atteindre un niveau de codage supérieur à celui des autres fournisseurs testés », ajoute M. Patton. « Du point de vue de l'ingénierie, Domino et Clamco ont conçu une solution transparente pour satisfaire les clients de Clamco. »

Offrant les vitesses d'impression les plus rapides de l'industrie, le modèle polyvalent V320i possède deux largeurs de tête d'impression disponibles et peut imprimer les codes haute résolution les plus larges sur des pellicules, films et étiquettes souples. Facile à installer et à utiliser, le V320i de Domino est également doté du système d'entraînement de ruban i-Tech qui permet d'économiser jusqu'à 60 % de ruban et ainsi de réduire le coût total d'exploitation.

Ne contenant aucune substance cancérigène ou toxique, les rubans TTO de Domino sont conformes à la réglementation européenne REACH. La réglementation a été adoptée pour améliorer la protection de la santé et de l'environnement contre les risques associés aux produits chimiques.

En intégrant le codeur transfert thermique V320i à l'ensacheuse/soudeuse de poches médicales Magnum, l'entreprise peut désormais imprimer des codes de sérialisation de haute qualité sur le Tyvek®. De ce fait, il n'y a plus besoin d'appliquer d'étiquette supplémentaire sur la face transparente de l'emballage. Cette solution personnalisée répond aux besoins des clients de Clamco tout en respectant les exigences réglementaires en matière de traçabilité.

M. Goldman conclut : « Nous sommes en mesure de répondre à des critères que nous savions très difficiles à remplir, et Clamco propose désormais ce nouveau produit d'emballage aux fabricants d'appareils. Nous cherchons maintenant à poursuivre notre partenariat avec Domino en les impliquant dans le développement des machines que nous fournissons, construisons et mettons au point aujourd'hui. »

Peter Lister, responsable des produits TTO chez Domino Printing Sciences déclare : « Nous sommes ravis que l'objectif de Clamco qui vise à fournir à ses clients une solution pour une application très spécifique ait été couronné de succès grâce au V320i.

« Domino est fier d'avoir participé au développement de cette solution et nous sommes impatients de collaborer de nouveau avec Clamco à l'avenir, en concevant une technologie pouvant contribuer à la production sûre et sécurisée des équipements médicaux de ses clients. »